傳統的原料藥過濾、洗滌、干燥工藝存在的問題:濾餅洗滌效果差、人工操作勞動強度大、物料轉移困難、物料容易受到設備傳動部件及敞開的環境影響和污染、對設備的清潔滅菌難以操作和驗證等等的嚴重缺陷,對藥品的色級、染菌和可見異物質量指標影響較大。
近幾年來,無錫旭曄機械研發的多功能平板式過濾洗滌二合一,憑其可以在同一個容器內完成過濾、洗滌、自動出料以及可清洗和滅菌的優越性能,得到了迅速的推廣和應用,逐步替代了傳統結晶提純類生產設備中諸如離心機、抽濾罐等設備,成為原料藥過濾洗滌生產的新型設備。
(1) 整個操作過程都是在密閉的無菌級潔凈工作區域完成,避免了物料與人的直接接觸和周圍環境對其的污染;
(2) 結晶:結晶是無菌原料藥生產過程中重要的一個工藝操作環節,藥物晶體成型的好壞不僅對后續過濾干燥、粉碎和分裝的操作難易程度有著很大的影響,甚至對藥品的色級、溶解時間和藥品的穩定性等關鍵質量指標等起著至關重要決定性影響作用。
(3) 過濾:在加壓或真空狀態下實現固液分離,過濾后濾餅平整,固液分離效果好;
(4) 洗滌:在容器內側裝有萬向清洗球,使清洗液均勻分布于容器內,用以進行物料清洗及容器清洗,通過升降攪拌漿葉的攪拌將濾餅和清洗液混合,使漿狀懸濁液濾餅充分洗滌;
(5) 卸料:經刮松物料,可通過攪拌葉推動物料從缸壁側面出料口自動出料。
(6) 整套設備具有簡化工藝、防止交叉污染,物料互換方便、提高生產效率以及機電一體化,可采用PLC控制技術,實現過濾、干燥全過程的自動化操作。
平板式過濾洗滌二合一 設備結構
平板式過濾洗滌二合一主機由封頭、筒體、夾套保溫和過濾底盤組成,分體式結構,可拆卸底盤,通過C型卡箍結構與罐體連接, 過濾底盤底部有不銹鋼支架,裝有4個聚氨脂腳輪,方便移動底盤。罐體采用三個支腿支撐,支腿上部用螺栓固定在筒體側壁的支架上,下部固定在地面上。設備內部結構圓滑過渡,無死角。
(1) 以在同一容器內進行過濾和洗滌全過程連續操作;
(2) 在加壓或真空狀態下操作,實現固液分離
(3) 過濾時濾餅分布均勻,固液分離效果好
(4) 液壓控制攪拌系統的升降,過濾中zui大限度地增大容渣空間
(5) 攪拌漿葉的升降和攪拌,使得清洗時濾餅和清洗液充分混合,濾餅得到充分洗滌,提高效率
(6) 液體出口閥多種控制,固體出料系統自動出料,降低勞動強度
(7) 可以在線清洗
(8) 整個操作可以在N2保護下進行,安全可靠 (9) 可選擇填料密封或機械密封
過濾洗滌干燥二合一是在一密閉容器內先后完成攪拌、反應、過濾、清洗、脫液等工藝過程。具有結構簡單、工藝流程簡化、生產效率高、無交叉污染、物料更換便捷,自動化程度高等特點。同時可大大降低所需潔凈廠房的體積,基礎投資費低。廣泛應用于制藥、化工、食品、染料等行業,尤為適合潔凈度要求高,小批量多產品種及特大批量的生產場合。
(1) 系統密閉:過濾洗滌二合一是一個全密閉的系統,在密閉系統生產操作,能避免毒性物質對空氣的污染,同時能減操作人員中毒事故的發生。
(2) 回收利用:物料與溶劑幾乎完全回收,避免因物料遺漏和溶劑揮發而引起的浪費。
(3) 多功能一體操作:過濾、洗滌在同一設備中完成。
(4) 連續操作:過濾和洗滌在一個連續的系統內進行,無需處理濕濾餅。
(5) 節約人力:經過簡單培訓的非技術人員即可以完成操作。開、關、自動進料、自動出料都毋須技術人員監控。
(6) 清洗徹底:過濾洗滌干燥三合一具有自動噴淋和攪拌的功能,濾餅能充分清洗,從而減少排污量降低廢水處理成本。
(7) 清潔生產:系統裝配有粉塵捕集器,收集干燥后產生的粉塵,可滿足潔凈型的生產要求。